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海智生物再获两张二类医疗器械证书

2023-08-16 17:22

海智生物再获两张二类医疗器械证书

 

八月伊始,6686·体育(中国)官方网站-SPORTS(简称:海智生物)旗下产品医用重组胶原蛋白液体敷料和医用重组胶原蛋白软膏经江苏省药品监督管理局审批通过,海智生物再获两张二类医疗器械证书。

 

 

 

至此,海智生物医美线二类医疗器械产品群初具规模。医美线产品群拥有重组胶原蛋白、透明质酸钠和海藻糖三个系列产品,且敷贴、凝胶、乳液和液体全剂型覆盖。海智生物二类医疗器械产品线的健全为公司进军三类医疗器械产品研发和市场化打下坚实基础。

 

 

本次获批的医用重组胶原蛋白液体敷料为西林瓶封装而成,根据装量不同划分成1g~20g共20个规格。海智生物对于医用重组胶原蛋白液体敷料严把质量控制关,无菌安全,无传统防腐剂添加。磷酸盐缓冲液和氯化钠配方保证液体敷料等渗安全。

 

 

医用重组胶原蛋白软膏没有添加传统防腐剂,而是采用新型“无添加”防腐剂替代品(无传统防腐剂产品)以及螯合剂,可以通过与游离水的结合,控制微生物生存所需的环境,从而起到少量添加甚至不需要添加其他防腐剂就可以达到防腐效果,同时具有广谱的抗菌能力。医用重组胶原蛋白软膏具有良好的保湿性,在非慢性创面以及皮肤护理的同时,兼具了保湿隔离的效果,让求美者日常生活更加舒适。

 

 

小贴士:软膏和乳膏是一回事吗?

 

软膏和乳膏名称相似,看起来外观也很像,它们的区别是什么呢?

软膏是指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂,主要外用于皮肤、粘膜及创面,具有滋润、消毒、收敛、止痒、止痛、麻醉、抗感染和保护等作用,应避光密封贮存。

软膏的基质有油脂型、水溶型及乳剂型三大类。

乳膏就是乳剂型软膏,是指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂,也就是说,乳膏是软膏的一种。乳膏的基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发,对皮肤的正常功能影响较小,应避光密封置25℃以下贮存,不得冷冻。

简单来说,它们都是药品剂型名称,只不过软膏的范围更大,乳膏只是软膏的一种。

(转载自国家药监局新闻中心药你知道)

 

6686·体育(中国)官方网站-SPORTS生物

 

 

6686·体育(中国)官方网站-SPORTS位于南京江北新区(简称:海智生物),是集研发、生产、销售为一体的综合性高新技术企业,专注于局部经皮给药制剂的研制开发与产业化。海智生物先后取得了一系列自主研发的科研成果,申报专利27项,授权21项,获得已授权著作版权1项,注册商标76项。2018年以来,被认定为江苏省民营科技企业,国家/江苏省/南京市高新技术企业、科技型中小企业、南京市“专精特新”中小企业。

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